Американская Комиссия по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами (FDA) одобрила первый легальный медицинский препарат, стимулирующий сексуальное желание у женщин.
С тех пор как «маленькая голубая таблетка», как называют иногда сильденафил, он же виагра или сиалис, стала самым продаваемым и самым прибыльным лекарством в истории, крупные фармацевтические компании не оставляли надежд выпустить на рынок препарат, который можно было бы назвать «виагрой для женщин»: таблетки, которые пробудят женское либидо и улучшат секс.
Во вторник 18 августа Комиссия по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами США (Food and Drug Administration, FDA), наконец, одобрила к продаже первый такой препарат, прошедший все клинические испытания. Однако радоваться и бежать в интернет-магазин за покупками пока рано, и вот почему.
Во-первых, на продажу наложены строгие ограничения. Addyi — так называется лекарство компании Sprout (произносится «эдди-и») — будут выписывать врачи только по строгому набору показаний и только курсами. К показаниям относится диагноз «расстройство гипоактивности сексуального влечения», а диагностировать его принято у женщин с наступлением менопаузы или пременопаузы. Курс — это значит, что нужно несколько недель принимать по одной таблетке ежедневно. Во-вторых, курс этот будет стоить дорого: около $400 за 30 штук, то есть примерно столько же, сколько сама виагра. А принимать-то, если следовать назначению врача, надо каждый день. А это почти $5000 в год.
Портал Vox, поговорив с докторами, привел несколько причин, почему «маленькую розовую таблетку» не ждет даже часть того успеха, что выпал на долю виагры.
Addyi помогает далеко не всем. По данным, предоставленным FDA, флибансерин (медицинское название активного компонента) дает достоверное улучшение сексуальной функции лишь в 13% случаев по сравнению с применением плацебо. При этом улучшением в эксперименте считалось следующее: на 0,5 удовлетворительных сексуальных актов в месяц больше, чем до приема препарата.
Серьезные побочные эффекты. Каждая пятая женщина, участвовавшая в испытаниях, жаловалась на побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение и даже внезапные обмороки, чреватые травмами. Проверено, что флибансерин снижает давление, значит, гипотоники — в группе риска.
Не рекомендуется принимать с алкоголем, снотворными и гормональными контрацептивами. Алкоголь усиливает побочные эффекты, так же как и препараты, действующие на центральную нервную систему. Некоторые специалисты считают, что долгосрочный эффект от совмещения алкоголя с флибансерином, изучен недостаточно. Можно ли принимать Addyi с контрацептивами, неизвестно, и врачи пока что делать это не советуют.
Это маркетинг, а не медицина. При не самых убедительных показателях эффективности, Sprout рекламирует свой препарат так, будто он, наконец, уравнивает в правах мужчин и женщин. Якобы на рынке полно лекарств, которые пробуждают желания в мужчинах, но до сих пор не было ничего такого для женщин. Но это просто неправда. Есть два разрешенных в США препарата (и несколько дженериков), которые помогают при эректильной дисфункции, но ни один из них не «пробуждает желания». В свою очередь Addyi — это не безотказный афродизиак.
Более того, у многих врачей нет уверенности, что расстройство гипоактивности сексуального влечения — это вообще диагноз. Vox цитирует ученых, которые считают это типичным случаем, когда болезнь буквально изобретается, чтобы продавать лекарство от нее.
При этом самая обычная, так сказать, «мужская» виагра, вполне возможно, подходит и для женщин. Исследование, проведенное группой из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), показало, что на женщин сильденафил оказывает почти такое же действие, как на мужчин: усиливается приток крови к гениталиям со всеми вытекающими. Достижение испытуемыми оргазма участилось «на статистически значимую величину». Исследование было названо предварительным, и окончательные точные данные пока не опубликованы.
